Lenacapavir e PrEP: cosa cambia nella prevenzione dell’HIV?

Il lenacapavir è un antiretrovirale di nuova classe che agisce sul capside dell’HIV-1. È utilizzato, in associazione con altri farmaci antiretrovirali, nel trattamento di alcune infezioni da HIV-1 multiresistenti e ha ricevuto anche l’autorizzazione come PrEP (profilassi pre-esposizione) per la prevenzione dell’infezione da HIV-1 in persone a rischio.

Come viene utilizzato il lenacapavir nella PrEP?

Per la PrEP, il medicinale autorizzato nell’Unione europea con il nome Yeytuo prevede una fase iniziale con compresse e iniezione, seguita da un’iniezione sottocutanea ogni sei mesi. Prima dell’avvio e prima di ogni somministrazione è necessario escludere un’infezione da HIV-1.

Autorizzazione e disponibilità del farmaco

La Commissione europea ha autorizzato Yeytuo nell’Unione europea il 25 agosto 2025, dopo il parere favorevole dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Negli Stati Uniti la FDA ha approvato lenacapavir per la PrEP nel 2025 con il nome Yeztugo. La disponibilità concreta dipende poi dai percorsi sanitari, dalle modalità di prescrizione e dall’accesso nei singoli Paesi.

Che cosa è importante sapere sulla prevenzione

Il lenacapavir utilizzato come PrEP è destinato alla prevenzione dell’HIV-1 nelle persone che non hanno l’infezione e che presentano un rischio aumentato di acquisirla. Non è un trattamento da assumere autonomamente: la prescrizione e il monitoraggio devono essere affidati a professionisti sanitari esperti nella prevenzione dell’HIV. Il controllo dell’assenza dell’infezione prima di iniziare e prima delle somministrazioni successive è essenziale.

La PrEP riduce il rischio di acquisire l’HIV, ma non protegge dalle altre infezioni sessualmente trasmissibili né dalle gravidanze. Rimangono importanti il preservativo, i controlli previsti e un confronto medico sulle opzioni preventive più appropriate. L’autorizzazione europea di un medicinale, inoltre, non coincide necessariamente con la sua disponibilità o rimborsabilità in ogni struttura sanitaria italiana.

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Fonti verificate: European Medicines Agency – Yeytuo · U.S. FDA – approvazione Yeztugo.

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